| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MMH-DI-002 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 504 от 18 ноября 2011 г. |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 494 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением |
| Препарат(ы): | Диетресса |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания (антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные - 0,006 г) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Various Dosage Schedules for Dietressa Drug in Treatment of Obese Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is: - To assess safety of Dietressa in the dose of 6 tablets daily within 24 weeks in treatment of obese patients. - To assess clinical efficacy of Dietressa in the dose of 6 tablets daily within 24 weeks of therapy in reducing body weight in obese patients. - To compare clinical efficacy of two dosage patterns for Dietressa (1 tablet 6 times daily and 2 tablets 3 times daily) within 24 weeks in treatment of obese patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |