| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | E7389-G000-309 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 495 от 17 ноября 2011 г. |
| Начало: | 17 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей |
| Препарат(ы): | E7389 (Эрибулин мезилат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл (флаконы 2 мл) |
| Разработчик: | Еисай Лимитед |
| Страна: | Англия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin With Dacarbazine in Subjects With Soft Tissue Sarcoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 марта 2011 г. |
| Окончание: | 10 августа 2016 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multicenter, Phase 3 study comparing the efficacy and safety of eribulin with dacarbazine in subjects with advanced soft tissue sarcoma who have disease progression within 6 months prior to study enrolment following standard therapies which must have included an anthracycline, unless contraindicated and then at least one additional regimen after failure of the anthracycline. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |