Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин


Статус: Завершено
Протокол № № FER-ASAP-2009-01
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 502 от 17 ноября 2011 г.
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 460
Наименование протокола: Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Цель исследования: Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.
Препарат(ы): Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций/инфузий флаконы 10 мл, содержащие 500 мг железа во флаконе
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Феринжект®