| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 2ФК/2010 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 484 от 14 ноября 2011 г. |
| Начало: | 14 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Изучение фармакокинетических параметров новой лекарственной формы алимемазина тартрата препарата Тералиджен МВ, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить основные фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость новой лекарственной формы и дозы алимемазина тартрата препарата Тералиджен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Препарат(ы): | Тералиджен МВ (Алимемазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |