| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 11-15/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 482 от 10 ноября 2011 г. |
| Начало: | 10 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг + 16 мг (ООО "КРКА-РУС", Россия), и препарата Атаканд Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг +16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартана цилексетил, таблетки, 12,5 мг+16 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд® Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартана цилексетил, таблетки, 12,5 мг+16 мг, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь |
| Препарат(ы): | Кандекор® Н 16 (Гидрохлоротиазид + кандесартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 12,5 мг + 16 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |