| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EPOANE3021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 490 от 16 ноября 2011 г. |
| Начало: | 16 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности эпоэтина альфа в сравнении с плацебо у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска |
| Цель исследования: | Изучение эффективности терапии эпоэтином альфа по сравнению с плацебо на основании исхода анемии у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска |
| Препарат(ы): | Эпоэтин альфа(ЭПРЕКС®, альфа-(1-165)-Эритропоэтин генноинженерный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, предварительно заполненный шприц 40000 МЕ/мл, 1 мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Гематология; |