| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_10_17 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 491 от 16 ноября 2011 г. |
| Начало: | 16 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Меласон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Мелаксен®», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (Юнифарм Инк, США) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон и Мелаксен |
| Препарат(ы): | Меласон (Мелатонин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |