Статус: | Завершено |
Протокол № | № RDPh_10_17 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 491 от 16 ноября 2011 г. |
Начало: | 16 ноября 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Меласон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Мелаксен®», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (Юнифарм Инк, США) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон и Мелаксен |
Препарат(ы): | Меласон (Мелатонин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |