| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CAT-354-1049/D2210L00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 488 от 15 ноября 2011 г. |
| Начало: | 15 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой |
| Цель исследования: | Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой |
| Препарат(ы): | CAT-354 (тралокинумаб ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 150 мг/мл (флакон 1.000 мл) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |