Статус: | Завершено |
Протокол № | № CAT-354-1049/D2210L00001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 488 от 15 ноября 2011 г. |
Начало: | 15 ноября 2011 г. |
Окончание: | 13 мая 2014 г. |
Пациентов: | 55 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой |
Цель исследования: | Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой |
Препарат(ы): | CAT-354 (тралокинумаб ) |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 150 мг/мл (флакон 1.000 мл) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва |
Терапевтические области: | Пульмонология; |