Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой


Статус: Завершено
Протокол № № CAT-354-1049/D2210L00001
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 488 от 15 ноября 2011 г.
Начало: 15 ноября 2011 г.
Окончание: 13 мая 2014 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой
Цель исследования: Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой
Препарат(ы): CAT-354 (тралокинумаб )
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 150 мг/мл (флакон 1.000 мл)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология