| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BP25261 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 487 от 14 ноября 2011 г. |
| Начало: | 14 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния почечной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики препарата RO4917838 и его метаболитов, а также безопасности и переносимости препарата RO4917838 после однократного перорального применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью и соответствующих им взрослых здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | RO4917838 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study on the Effect of Renal Impairment on the Pharmacokinetics of RO4917838
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2012 г. |
| Описание: | This open-label, single-dose, parallel-group study will investigate the pharmacokinetics and safety of RO4917838 in healthy and renal impaired subjects. Subjects will receive a single dose of RO4917838. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |