NN9535-4321 "FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек


Статус: Завершено
Протокол № №NN9535-4321
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 185 от 11 апреля 2019 г.
Начало: 15 июня 2019 г.
Окончание: 15 декабря 2024 г.
Пациентов: 380
Наименование протокола: NN9535-4321 "FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Цель исследования: Изучение эффекта семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Препарат(ы): Семаглутид (NN9535)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Терапевтические области: Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study to See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 9 января 2024 г.
Описание: The researchers are doing this study to see if semaglutide can slow down the growth and worsening of chronic kidney disease in people with type 2 diabetes. Participants will get semaglutide (active medicine) or placebo ('dummy medicine'). This is known as participants' study medicine - which treatment participants get is decided by chance. Semaglutide is a medicine, doctors can prescribe in some countries for the treatment of type 2 diabetes. Participants will get the study medicine in a pen. Participants will use the pen to inject the medicine in a skin fold once a week. The study will close when there is enough information collected to show clear result of the study. The total time participants will be in this study is about 3 to 5 years, but it could be longer.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Нефрология
Терапия (общая)
Эндокринология