| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAIN457F2306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 486 от 14 ноября 2011 г. |
| Начало: | 14 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб, ) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора 150мг (флаконы флаконы содержат 150 мг AIN457 в виде лиофилизированной таблетки) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks and Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Psoriatic Arthritis (PsA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Описание: | This study will assess the efficacy and safety of secukinumab in patients with active psoriatic arthritis who are intolerant to or have had an inadequate response to NSAIDs, DMARDs and / or TNFα inhibitor therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |