| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № HT-ANAM-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 483 от 11 ноября 2011 г. |
| Начало: | 11 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 12 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 175 |
| Наименование протокола: | Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3) |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | анаморелина гидрохлорид (, ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг (блистеры 35.000 таблеток) |
| Разработчик: | Хелсинн Терапьютикс (США), Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | The administration of Anamorelin HCl in patients with Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C) is expected to increase appetite, lean body mass, weight gain, and muscle strength. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |