Статус: | Завершено |
Протокол № | №AI438-011 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 481 от 10 ноября 2011 г. |
Начало: | 22 ноября 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | AI438-011 "Рандомизированное, контролируемое, частично слепое исследование IIb фазы для изучения безопасности, эффективности и зависимости между дозой и эффектом препарата BMS-663068 у пациентов с ВИЧ-1, ранее получавших терапию, с последующим открытым периодом приема рекомендованной дозы |
Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности переносимости и фармакокинетики четырех дозировок исследуемого препарата в сочетании с другими противовирусными средствами. Орпеделение оптимальной дозировки препарата для лечения ВИС-1 инфекции у пациентов, ранее получавших терапию. |
Препарат(ы): | BMS-663068 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг и 600 мг |
Разработчик: | Виив Хелскер ЮКей Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия; «Айкон Холдингс», Ирландия, адрес представительства: 125445, г. Москва, Смольная, 24 Д |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |