AI438-011 "Рандомизированное, контролируемое, частично слепое исследование IIb фазы для изучения безопасности, эффективности и зависимости между дозой и эффектом препарата BMS-663068 у пациентов с ВИЧ-1, ранее получавших терапию, с последующим открытым периодом приема рекомендованной дозы


Статус: Завершено
Протокол № №AI438-011
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 481 от 10 ноября 2011 г.
Начало: 22 ноября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: AI438-011 "Рандомизированное, контролируемое, частично слепое исследование IIb фазы для изучения безопасности, эффективности и зависимости между дозой и эффектом препарата BMS-663068 у пациентов с ВИЧ-1, ранее получавших терапию, с последующим открытым периодом приема рекомендованной дозы
Цель исследования: Оценка безопасности, эффективности переносимости и фармакокинетики четырех дозировок исследуемого препарата в сочетании с другими противовирусными средствами. Орпеделение оптимальной дозировки препарата для лечения ВИС-1 инфекции у пациентов, ранее получавших терапию.
Препарат(ы): BMS-663068
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг и 600 мг
Разработчик: Виив Хелскер ЮКей Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия; «Айкон Холдингс», Ирландия, адрес представительства: 125445, г. Москва, Смольная, 24 Д
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни