| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Протокол № RU06/10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 461 от 31 октября 2011 г. |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак, таблетки покрытые оболочкой (ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Белорусь) в сравнении с препаратом Кеторол таблетки покрытые оболочкой ("Д-р Реддис,с Лабораторис Лтд.", Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кеторолак таблетки покрытые оболочкой (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») в терапии болевого син-дрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 10 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 мг) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, Республика Беларусь |
| Терапевтические области: | Неврология; |