С16006 "Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения


Статус: Завершено
Протокол № №С16006
Тип: ММКИ
Фаза: I
РКИ № 475 от 8 ноября 2011 г.
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 4 декабря 2016 г.
Пациентов: 164
Наименование протокола: С16006 "Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения
Цель исследования: Изучение MLN9708 при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы
Препарат(ы): MLN9708
Лекарственная форма: Капсулы по 0.2 мг, 0.5 мг, 2.0 мг
Разработчик: Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология