| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №E7820-702 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 473 от 8 ноября 2011 г. |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки |
| Цель исследования: | Изучение комбинации иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки |
| Препарат(ы): | E7820 (не применимо, не применимо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Эйсай Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Irinotecan Plus E7820 Versus FOLFIRI in Second-Line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Colon or Rectal Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 22 июня 2015 г. |
| Описание: | The purpose of the Phase Ib portion is to find out the highest dose of study drug that can safely be given when tested in a small group of subjects. The purpose of the Phase II portion is to find out how safe the study drug is when taken at the highest dose in a larger group of subjects. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |