Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения


Статус: Завершено
Протокол № № E7050-703
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 474 от 8 ноября 2011 г.
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Пациентов: 14
Наименование протокола: Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения
Цель исследования: Оценка применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка
Препарат(ы): E7050
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 50 и 100 мг 50 и 100 мг (Пластиковая бутылочка бледные желтовато-красные таблетками, покрытые пленочной оболочкой)
Разработчик: Эйсай Инк.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov E7050 in Combination With Cisplatin and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine Alone in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors and Previously Untreated Gastric Cancer
Статус: Terminated
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Описание: The purpose of this study is to determine the following: 1. Find the maximum tolerated dose of E7050 when given in combination with cisplatin and capecitabine in patients with advance or metastatic solid tumors, and 2) Whether E7050 in combination with cisplatin and capecitabine is more effective in patients with previously untreated gastric cancer versus cisplatin and capecitabine alone.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология