| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №212082BCA2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 471 от 8 ноября 2011 г. |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | 212082BCA2001 "Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Онкология; |