Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита


Статус: Прекращено
Протокол № № LRS114688
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 468 от 3 ноября 2011 г.
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и эффективности двух доз препарата GSK2251052 и сравнение с карбапенемным антибактериальным препрататом имипенем-циластатин
Препарат(ы): GSK2251052
Лекарственная форма: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций спрессованный в виде таблетки 500 мг, флаконы
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология