| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CLNP023X2204 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 179 от 10 апреля 2019 г. |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | CLNP023X2204 "Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом |
| Препарат(ы): | LNP023 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 5 мг, 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |