| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CNTO148JIA3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 463 от 1 ноября 2011 г. |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Мноцентровое, двойное слепое исследование с рандомизированной отменой исследуемого препарата голимумаб, человеческие моноклональные антитела к ФНО-альфа, применяемого подкожно, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным вариантом течения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) несмотря на проводимую терапию метотрексатом |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности п/к применения голимумаба у пациентов детского возраста (в возрасте от 2 до 18 лет) с ЮИА, очевидным по ≥ 5 суставам с острым артритом несмотря на лечение (МХТ) на протяжении ≥ 3 месяцев. |
| Препарат(ы): | Голимумаб (Simponi) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл (стеклянный, предварительно наполненный шприц-ручка 100.000 мг) |
| Разработчик: | «Центокор Ресерч энд Девелопмент, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |