| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CINC424A2401 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 460 от 31 октября 2011 г. |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | CINC424A2401 «Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии |
| Цель исследования: | Изучение безопасности INC424 у пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии и миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии |
| Препарат(ы): | INC424 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov INC424 for Patients With Primary Myelofibrosis, Post Polycythemia Myelofibrosis or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 августа 2011 г. |
| Окончание: | 26 января 2017 г. |
| Описание: | The primary objective of this study was to collect additional safety of INC424 in patients with Primary Myelofibrosis, Post Polycythemia Myelofibrosis or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis, who either received prior treatment with commercially available agents or who have never received treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |