| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CQAW039A2206 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 452 от 27 октября 2011 г. |
| Начало: | 27 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 145 |
| Наименование протокола: | CQAW039A2206 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС |
| Цель исследования: | Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов |
| Препарат(ы): | QAW039 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1мг, 10мг, 25мг и 150мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study for QAW039 in Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Описание: | This study aims to demonstrate a clinically significant improvement in Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) in moderate to severe allergic asthmatics inadequately controlled by Inhaled Corticosteroid (ICS) therapy. Patients will be treated with QAW039, an active comparator, or placebo. This will be a randomized, placebo-controlled, dose-ranging, multi-centre trial. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |