| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № В1801023 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 450 от 25 октября 2011 г. |
| Начало: | 25 октября 2011 г. |
| Окончание: | 28 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 11 |
| Наименование протокола: | Открытое продленное исследование, направленнон на оценку долгосрочной безопасности и клинической пользы этанерцепта у детей и подростков с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом связанным с энтезитом или псориатическим артритом, ранее принимавших участие в исследовании 0881A1-3338-WW (B1801014) |
| Цель исследования: | Отследить частоту возникновения злокачественных новообразований у детей с распространившимся олигоартикулярным ЮИА, АСЭ или ПсА. |
| Препарат(ы): | Этанерцепт (Этанерцепт, Этанерцепт) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг (флакон 4 флакона в упаковке) ; раствор для подкожного введения 50 мг/мл (Предварительно заполненный стеклянный шприц 1 мл 4 шприца в упаковке объемом 1 мл) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк», США |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |