| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № D0102C00004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 442 от 24 октября 2011 г. |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT) |
| Цель исследования: | Сравнить выживаемость без прогрессии (PFS) у пациентов, получавших AZD8931 в сочетании с анастрозолом по сравнению с монотерапией анастрозолом. |
| Препарат(ы): | AZD8931 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Anastrozole +/- AZD8931 in Postmenopausal Women With Endocrine Therapy Naive Breast Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2010 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to compare progression free survival in patients treated with AZD8931 given in combination with anastrozole versus anastrozole alone. The secondary objective is to investigate the safety and tolerability of AZD8931 given in combination with anastrozole. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |