Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией


Статус: Проводится
Протокол № № EQ0701
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 435 от 20 октября 2011 г.
Начало: 20 октября 2011 г.
Окончание: 9 марта 2012 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией
Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) для снижения интенсивности боли у пациентов с ПГН в сравнении с перцовым пластырем Доктор перец с обезболивающим действием.
Препарат(ы): (Капсаицин, Кутенза)
Лекарственная форма: Пластырь 179 мг капсаицина/280 см2 (8,0%) (бумажный пакет–саше, покрытый алюминиевой фольгой с термогерметизирующим слоем из сополимера акрилнитрилакриловой кислоты 1.000 пластырь)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Страна: Нидерланды
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология