Статус: | Проводится |
Протокол № | № EQ0701 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 435 от 20 октября 2011 г. |
Начало: | 20 октября 2011 г. |
Окончание: | 9 марта 2012 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией |
Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) для снижения интенсивности боли у пациентов с ПГН в сравнении с перцовым пластырем Доктор перец с обезболивающим действием. |
Препарат(ы): | (Капсаицин, Кутенза) |
Лекарственная форма: | Пластырь 179 мг капсаицина/280 см2 (8,0%) (бумажный пакет–саше, покрытый алюминиевой фольгой с термогерметизирующим слоем из сополимера акрилнитрилакриловой кислоты 1.000 пластырь) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Терапевтические области: | Неврология; |