| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 5К/2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 455 от 27 октября 2011 г. |
| Начало: | 27 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости новой лекарственной формы алимемазина тартрата – препарата Тералиджен ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Определить фармакокинетические параметры и изучить безопасность и переносимость препарата Тералиджен ретард, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг. |
| Препарат(ы): | Тералиджен ретард (Алимемазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |