| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №1220.48 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 453 от 27 октября 2011 г. |
| Начало: | 27 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | 1220.48 «Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности 24 недельного лечения BI 201335, применяемого в комбинации с Пег-ИФ и РБВ пациентами с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С |
| Препарат(ы): | BI 201335 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Rollover Study of BI 201335 in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-experienced Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Описание: | The objective of this trial is to collect evidence for the safety and efficacy of 24 weeks of treatment with BI 201335 240 mg in combination with 24 or 48 weeks of Pegylated Interferon (PegIFN) and ribavirin (RBV) in treatment experienced patients who have been withdrawn from PegIFN and RBV treatment due to lack of efficacy in the 1220.7, 1220.30 and 1220.47 trials. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |