Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести


Статус: Завершено
Протокол № А3921061
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 448 от 25 октября 2011 г.
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Цель исследования: Сравнить долгосрочную эффективность и переносимость CP-690,550 (10 мг два раза в день или переменной дозы 5 мг и 10 мг два раза в день) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.
Препарат(ы): CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Лекарственная форма: Таблетки 5,0 мг (флакон СР-690,550 таблетки 5 мг, 200 таблеток во флаконе)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология
Торговые наименования1
Тофацитиниб