| Статус: | Завершено |
| Протокол № | А9391010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 446 от 24 октября 2011 г. |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата; |
| Препарат(ы): | PF- 04171327 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг, 5 мг, 10 мг (Флаконы 18 таблеток во флаконе) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк", США |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |