| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ANAM-17-20 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 182 от 10 апреля 2019 г. |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого |
| Препарат(ы): | Анаморелина гидрохлорид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2023 г. |
| Описание: | Multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of anamorelin HCl. Approximately 316 patients with advanced NSCLC with cachexia will be randomized 1:1 to anamorelin HCl 100 mg or placebo, taken orally once daily (QD) for a total of 24 weeks. Patients will be instructed to take the study drug at least 1 hour before their first meal of the day |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |