| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ГСУ-19 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 444 от 24 октября 2011 г. |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 25 июня 2012 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакодинамики препаратов Генферон® (ЗАО «Биокад», Россия), Виферон® (ООО «Ферон», Россия) и Циклоферон® (OOO НТФФ «Полисан», Россия), а также сравнительная оценка фармакокинетических параметров препаратов Генферон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) при многократном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | 1. Изучение фармакокинетики препарата Генферон®, а также сравнение полученных параметров с аналогичными показателями у препарата Виферон® у здоровых добровольцев 2. Изучение фармакодинамики препарата Генферон®, а также сравнение полученных параметров с аналогичными показателями у препарата Виферон® и Циклоферон® у здоровых добровольцев. 3. Сравнительная оценка оцениваемых показателей у добровольцев из группы 1,2,3 с аналогичными показателями в группе контроля. |
| Препарат(ы): | Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин,) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ, 500000МЕ, 1000000МЕ (контурная ячейковая упаковка из фольги алюминиевой 5.000 суппозиторий) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |