| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | Q4882g |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 445 от 24 октября 2011 г. |
| Начало: | 10 октября 2011 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1) |
| Цель исследования: | Исследование с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией, у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1) |
| Препарат(ы): | Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг (флаконы 5 мл) |
| Разработчик: | Дженентек, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |