| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №H9B-MC-BCDT |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 443 от 24 октября 2011 г. |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 119 |
| Наименование протокола: | H9B-MC-BCDT "Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) |
| Цель исследования: | Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ |
| Препарат(ы): | LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/мл (предварительно наполненный шприц-ручка) |
| Разработчик: | «Эли Лилли энд Кампани» (США) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |