| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 331-10-238 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 441 от 24 октября 2011 г. |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion |
| Цель исследования: | Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством. |
| Препарат(ы): | OPC-34712 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг или 3 мг |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Oral OPC-34712 as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depressive Disorder (the Orion Trial)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 18 мая 2017 г. |
| Описание: | To assess the long-term safety and tolerability of oral OPC-34712 (brexpiprazole), given in addition to an FDA approved antidepressant (ADT) for the treatment of adults with Major Depressive Disorder (MDD) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |