| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10-06/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 440 от 24 октября 2011 г. |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл) таблетки 10 мг + 8 мг, производства ООО"КРКА-РУС" и препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки 10 мг + 10 мг, производства Лаборатории Сервье, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 8 мг, ООО"КРКА-РУС", Россия) и зарегистрированного на территории РФ препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Дальнева (Амлодипин+Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (амлодипин 10 мг +периндоприл 8 мг) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |