| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 20122010-CLO-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 426 от 18 октября 2011 г. |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Плавикс («Санофи-Винтроп Индастри», Франция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего клопидогрел у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Клопидогрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |