| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № IPM3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 433 от 19 октября 2011 г. |
| Начало: | 19 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III) |
| Цель исследования: | Оценка общей выживаемости с оценкой выживаемости без прогрессирования в качестве переменной для «ускоренного получения разрешения, оценка качества жизни, а также безопасности и переносимости |
| Препарат(ы): | Зимафос™ (Палифосфамид-трис) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг во флаконе |
| Разработчик: | «Зиофарм Онколоджи Инк.», США |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Doxorubicin in Patients With Front-line Metastatic Soft Tissue Sarcoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2010 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Описание: | This is an international, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the clinical efficacy of palifosfamide-tris administered with doxorubicin in combination, compared with doxorubicin administered with placebo in front-line patients diagnosed with metastatic soft tissue sarcoma (STS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |