| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MM-121-02-02-03 (ARD11588) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 434 от 19 октября 2011 г. |
| Начало: | 19 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+) |
| Цель исследования: | Определить по выживаемости без прогрессирования (выживаемость без прогрессирования), является ли комбинация экземестана и ММ-121 более эффективной, чем монотерапия экземестаном. |
| Препарат(ы): | MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл, флаконы |
| Разработчик: | Мерримак Фармасьютикалз |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trial of Exemestane +/- MM-121 in Postmenopausal Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor Positive and/or Progesterone Receptor Positive Her2 Negative Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2010 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Описание: | To determine whether the combination MM-121 + Exemestane in ER+ and/or PR+ breast cancer patients is more effective than Exemestane alone |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |