| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FFA115285 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 432 от 18 октября 2011 г. |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата и порошка для ингаляций флутиказона пропионата для лечения астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами |
| Цель исследования: | Целью данного исследования - оценить эффективность и безопасность ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 24 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой. |
| Препарат(ы): | Флутиказона фуроат |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций в дозе 50мкг, 100 мкг и 200 мкг один раз в сутки (новый порошковый ингалятор 30 доз) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» . |
| Страна: | Великобретания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |