| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CNTO1275CRD3002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 427 от 18 октября 2011 г. |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности режимов в/в введения устекинумаба для индукции клинической реакции у пациентов с заболеванием Крона умеренной и сильной тяжести. Оценка безопасности режимов в/в введения устекинумаба у пациентов с заболеванием Крона умеренной и высокой степени активности. |
| Препарат(ы): | CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 130 мг/27 мл (5 мг/мл) (флакон 27.000 мл) |
| Разработчик: | Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |