| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1275CRD3003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 428 от 18 октября 2011 г. |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности поддерживающей терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Оценить клиническую ремиссию и безопасность 2 схем поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов при подкожном введении с болезнью Крона от умеренной до высокой степени активности, развивших клинический ответ на терапию устекинумабом во вводных исследованиях CNTO1275CRD3001 и CNTO1275CRD3002.) |
| Препарат(ы): | CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 130 мг/27 мл (флакон); раствор для подкожного введения 90 мг/мл (шприц-ручка) |
| Разработчик: | Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, Москва, Осенний бульвар, 23 |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |