| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAIN457F2305 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 430 от 18 октября 2011 г. |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора 150 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Описание: | This study will assess the efficacy and safety of secukinumab in patients with active ankylosing spondylitis who are intolerant to or have had an inadequate response to NSAIDs, DMARDs and / or TNFα inhibitor therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |