| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 03102010-CIT-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 425 от 18 октября 2011 г. |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Верофарм», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Х. Лундбек АО», Дания) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов эсциталопрама у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Веро-эсциталопрам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ОАО «Верофарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |