| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 19022011-ENAN-001. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 421 от 17 октября 2011 г. |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 23 августа 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Н, таблетки 10 мг + 25 мг (ООО "Озон", Россия) и Энап-Н, таблетки 10 мг + 25 мг (КРКА, Д.Д, Ново Место, Словения) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Эналаприл Н (Эналаприл+Гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (эналаприл 10 мг + гидрохлоротиазид 25 мг) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |