| Статус: | Завершено |
| Протокол № | БЭЛ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 424 от 17 октября 2011 г. |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2012 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ООО «Герофарм» (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия) |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия) и Леветинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ ООО «ГЕРОФАРМ» (Российская Федерация)). |
| Препарат(ы): | Леветинол (Леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 3.000 контурная ячейковая упаковка) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 3.000 контурная ячейковая упаковка) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |