| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ПКС-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 419 от 17 октября 2011 г. |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия) в монотерапии вульвовагинитов кандидозной этиологии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Оптигинон® в монотерапии кандидозного вульвовагинита; сравнение эффективности и безопасности препаратов Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия), применяемых для лечения кандидозного вульвовагинита в качестве монотерапии |
| Препарат(ы): | Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные 300 мг + 10 мг (по 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003 или ТУ 6-19-051-480 или импортной , или пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88. 1.000 контурная ячейковая упаковка из фольги алюминиевой) ; суппозитории вагинальные 300 мг+10 мг (по 1 суп. в контур. ячейк. упак. из фольги алюмин. 1.000 суппозиторий) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |