| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 25112010-BET-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 418 от 14 октября 2011 г. |
| Начало: | 14 октября 2011 г. |
| Окончание: | 16 августа 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение биоэквивалентности препаратов - Бетагистин таблетки 24 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Бетасерк таблетки 24 мг («Солвей Фармасьютикалз Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего бетагистин у пациентов для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Бетагистин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 24 мг |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |