| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TMC207TBC3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 415 от 13 октября 2011 г. |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Программа предоставления раннего доступа к препарату TMC207 в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами пациентам, страдающим легочным туберкулезом с широкой или пред-широкой лекарственной устойчивостью |
| Цель исследования: | Предоставление раннего доступа к терапии TMC207 пациентам с инфекцией легких, обусловленной штаммами M. tuberculosis с резистентностью к изониазиду, рифампину и фторхинолону и/или инъекционному противотуберкулезному препарату второй линии (канамицин, амикацин или капреомицин) |
| Препарат(ы): | TMC207 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Тиботек БВБА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |