| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RU09/10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 409 от 12 октября 2011 г. |
| Начало: | 12 октября 2011 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цефепим-Бориме, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Цефепим-Боримед порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований. |
| Препарат(ы): | Цефепим-Боримед (Цефепим) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1,0 г (флаконы 10.000 г) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27 |
| Терапевтические области: | Дерматология; |